山东滨州智源生物科技有限公司坐落于山东省级重点经济开发区--博兴经济开发区,是一家专注于环糊精衍生物、环糊精包合物以及新型环糊精材料的研发、生产和应用的高科技企业。公司成立于2010年,占地面积30000㎡,建筑面积10000㎡,固定资产1.5亿元,其中检验仪器价值2000多万元,具有完备的研发、质检中心和专业的科研团队,与南开大学、山东大学、复旦大学保持长期合作关系,拥有省级、市级等多处研发平台。

公司产品目前有五大类50多个品种,涉及医药、化妆品、功能食品、香精香料、新材料、医用敷料、剂、天然色素、隐形眼镜护理液、体外诊断试剂、日化等多个应用领域,是国内环糊精种类多、规格齐全的生产型企业,同时为大学和科研院校提供多种环糊精试剂。

公司生产、检测设备设施完备,建有2000㎡高标准GMP车间和2000㎡研发、检测、中试实验室,检验仪器包括赛默飞离子色谱仪、贝克曼毛细管电泳仪、岛津气相色谱仪和液相色谱仪、红外光谱仪、分光光度计等40余台套,能够满足从原料入厂到产品出厂的所有项目的自主检测。

公司于2013年取得药品生产许可证,并先后通过了ISO9001质量体系认证,ISO14001:2015环境管理体系认证,ISO45001:2018职业健康安全管理体系认证。羟丙基倍他环糊精已获注册批件,磺丁基倍他环糊精钠已获临床批件;羟丙基倍他环糊精、磺丁基倍他环糊精钠均已在FDA登记备案,并在CDE成功备案登记。羟丙基倍他环糊精口服级备案登记号F20209990366(已转“A”)、注射级登记号F20180001469,磺丁基倍他环糊精钠CDE登记号F20190000285,甲基倍他环糊精CDE登记号F20210000272,已与国内外多家知名药企联合申报。产品均拥有自主知识产权,销往欧、美、日、韩、印、巴、南美、中东等多个和地区,通过了美国强生公司、美国吉利德科学、先声药业集团等多家国内外药企的审计并获得极大认可和好评!

目前公司为高新技术企业、专精特新重点“小巨人”,山东省瞪羚企业,山东省中小企业“隐形”,山东省“专精特新”中小企业,连续三届滨州市企业家“银狮奖”企业,滨州市新兴产业白名单企业,滨州市守合同重信用企业,滨州市医养健康产业协会副会长单位,滨州市企业家协会理事单位。